第二十七條 藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療機構藥品購進、儲存、調配和使用質量情況進行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機構監(jiān)督檢查檔案。
監(jiān)督檢查情況和處理結果應當形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應當及時移送。
第二十八條 醫(yī)療機構應當積極配合藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品購進、儲存、調配和使用質量情況進行監(jiān)督檢查,如實提供與被檢查事項有關的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學文書等資料，不得拒絕和隱瞞。
第二十九條 藥品監(jiān)督管理部門應當加強對醫(yī)療機構藥品的監(jiān)督抽驗。
國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門應當定期發(fā)布公告，公布對醫(yī)療機構藥品質量的抽查檢驗結果。
對質量抽驗結果有異議的，其復驗程序按照相關規(guī)定執(zhí)行。
第三十條 藥品監(jiān)督管理部門應當根據實際情況建立醫(yī)療機構藥品質量管理信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況。
第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門接到有關醫(yī)療機構藥品質量方面的咨詢、投訴、舉報，應當及時受理，并進行核實、答復、處理；對不屬于本部門職責的，應當書面通知并移交有關部門處理。
第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門可以根據醫(yī)療機構藥品質量管理年度自查報告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報情況，確定若干重點監(jiān)督檢查單位，相應增加對其進行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質量抽驗力度。
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