新版中華人民共和國藥品管理法實施時間是2019年12月1日。修訂后的藥品管理法共十二章155條。此次《中華人民共和國藥品管理法》自1984年頒布以來第二次進行系統性、結構性的重大修改,將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律,將為公眾健康提供更有力的法治保障。
藥品管理法中藥品包括用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治，用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的安全、有效、可及。從事藥品研制、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。藥品監督管理部門設置或者指定的藥品專業技術機構，承擔依法實施藥品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與評價等工作。
什么是藥物的不良反應：
藥物的不良反應，是指合格的藥品在正常的用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。它包括了藥物的副作用、毒性作用、后遺效應，過敏反應、特異質反應、繼發性反應、依賴性、致畸致癌、突變的作用等等。但是藥物的不良反應，不包括超劑量用藥而引起的反應，還有用藥不當引起的反應，以及假劣藥給患者造成的傷害事件。
法律依據：
《中華人民共和國藥品管理法》第一條
為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。
《中華人民共和國藥品管理法》第二條
在中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。本法所稱藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。
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