藥品帶量采購行業(yè)分析報告梳理了我國藥品采購模式演進(jìn)的歷程,并對其中引起市場階段性 恐慌的的招采方案及最終影響進(jìn)行了深入的總結(jié)分析。同時我們?nèi)?分析了本次國家?guī)Я坎少徳圏c方案,我們回顧了18 年市場和行業(yè)運 營數(shù)據(jù),對國際國內(nèi)行業(yè)估值情況進(jìn)行分析及對國際巨頭和國內(nèi)龍頭 公司進(jìn)行了估值與成長性比較。 投資策略推薦創(chuàng)新藥械及創(chuàng)新服務(wù)產(chǎn) 業(yè)鏈、 OTC、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)。我國藥品采購模式演進(jìn)歷程:層級逐步提升分為 6 個階段:各地方自主探索(2000 年前),國家層面探索建 立并逐步完善采購體系(2000-2004 ),地方試點創(chuàng)新( 2005-2008 ), 政府主導(dǎo)省為單位的網(wǎng)上集采, 基藥/ 非基藥二元化招標(biāo)(2009-2014 ), 分類采購、鼓勵創(chuàng)新探索(2015-2018 )和國家試點帶量采購開啟的 新階段。2010 年安徽基藥標(biāo):雙信封模式首現(xiàn),全國推廣加劇悲觀預(yù)期安徽省首創(chuàng)基藥雙信封招標(biāo)模式,在當(dāng)時獲得國家肯定, 但全國 推開的進(jìn)度低于要求, 且多數(shù)省份簡單翻版仿照,部分省份采取參考 限價,加速藥價下降。結(jié)果顯示,普藥品種價格降幅明顯,獨家品種 價格維護(hù)較好。福建第八標(biāo)首創(chuàng)競爭較小品種的議價規(guī)則,三明醫(yī)改全國推廣遇 阻福建第八標(biāo)降價措施嚴(yán)格,主要特色系合并劑型,質(zhì)量要求弱化, 獨創(chuàng)不同藥品間捆綁式議價競爭。
從結(jié)果來看, 競爭格局差的品種降1 價嚴(yán)重,競爭格局優(yōu)越的品種價格降幅明顯低于預(yù)期。同時,三明醫(yī) 改三醫(yī)聯(lián)動,實行限價采購、允許二次議價、嚴(yán)控輔助用藥,模式獲 得頂層肯定,但是到目前為止并未形成全國推廣。上海帶量采購:價格降幅與集采份額占比和競爭企業(yè)數(shù)正相關(guān)上海第三批帶量采購的集采比例為≥全市量的50%安徽基藥采購平臺,與前兩批的 全市總量形成差異。 同時,采購品種多為慢病及臨床使用量較大品種, 并帶有合并規(guī)格劑型的性質(zhì)。從結(jié)果來看,第三批降幅不及前兩批。國家?guī)Я坎少徳圏c: 大趨勢中的非革命性事件, 全面推開尚需時 日。我們認(rèn)為本次方案很可能是藥品采購演化及行業(yè)控費降價大趨勢 中的非革命性事件, 多數(shù)規(guī)則在歷史上曾出現(xiàn)。 一方面影響力度需待 明確回款機(jī)制及帶量執(zhí)行情況, 另一方面史上再嚴(yán)厲的招標(biāo)降價也取 決于產(chǎn)品競爭格局。 此次議價雖嚴(yán)苛, 但我們認(rèn)為相關(guān)品種可能會有 不少于 4 個流標(biāo)。此外,受制于一致性評價進(jìn)度,形成全國性影響尚 需 3-5 年時間。推薦創(chuàng)新及創(chuàng)新服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈、OTC、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)。我國藥品采購層級逐步提升,由分散探索向國家集中采購演進(jìn)。 各地方自主探索( 2000 年前)安徽基藥采購平臺,國家層面探索建立并逐步完善采購體 系(2000-2004 ),地方試點創(chuàng)新( 2005-2008 ),政府主導(dǎo)省為單位的 網(wǎng)上集采,基藥 / 非基藥二元化招標(biāo)(2009-2014 ),分類采購、鼓勵 創(chuàng)新探索 (2015-2018 )和國家試點帶量采購開啟的新階段。
趨勢上, 逐漸由探索到推廣、 從醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)到政府主導(dǎo),從各地方為政到省 級、甚至國家層級。22010 年安徽基藥標(biāo): 雙信封模式首現(xiàn), 全國推廣加劇悲觀預(yù)期。 安徽省首創(chuàng)基藥雙信封招標(biāo)模式,通過技術(shù)標(biāo)后進(jìn)入商務(wù)標(biāo), 價低者 中標(biāo)。安徽模式在當(dāng)時獲得國家肯定,國辦發(fā)[2010]56 號文鼓勵各 地爭取在 2010 年 12 月底前采用雙信封制度。但大部分省份在2011 年完成,其中多數(shù)省份簡單翻版仿照,部分省份采取參考限價,加速 藥價下降。從結(jié)果來看,普藥品種價格降幅明顯,獨家品種價格維護(hù) 較好。2011 年福建第八標(biāo):首創(chuàng)競爭較小品種的議價規(guī)則。福建第八 標(biāo)降價措施嚴(yán)格,對此次招標(biāo)影響深遠(yuǎn)。主要特色系合并劑型,質(zhì)量 要求弱化,獨創(chuàng)不同藥品間捆綁式議價競爭。其中,合并劑型導(dǎo)致競 爭嚴(yán)苛;限價條件嚴(yán)格;招標(biāo)環(huán)節(jié)對質(zhì)量考量相當(dāng)弱;并為競爭格局 較好的品種(議價品種)設(shè)置“捆綁式”競爭。從結(jié)果來看,競爭格 局差的品種降價嚴(yán)重,競爭格局優(yōu)越的品種價格降幅明顯低于預(yù)期。2012 年三明醫(yī)改:獲得高層認(rèn)可但全國推廣遇阻三明醫(yī)改的核 心特征是三醫(yī)聯(lián)動、政府主導(dǎo)、權(quán)力集中。其采取的措施包括藥品限 價采購 (單一中標(biāo)、唯低價是選),允許二次議價 (進(jìn)一步壓制藥價) 以及嚴(yán)控輔助用藥,同時配送推行兩票制,由醫(yī)保辦統(tǒng)一支付結(jié)算。
三明模式獲得了國家頂層的肯定。但是到目前為止并未形成全國影響。2014-2018 年上海三批帶量采購:以價換量顯著,價格降幅與集 采份額占比、 競爭企業(yè)數(shù)正相關(guān)。 三批方案始終貫穿質(zhì)量優(yōu)先的審評 原則,中標(biāo)者多為此前市占率極低的國產(chǎn)藥企,進(jìn)口藥企全面潰敗。 分析結(jié)果: 首先,我們用線性回歸分析驗證了價格降幅與競爭企業(yè)數(shù)3 間的正相關(guān)性。其次,價格降幅還與集采份額占比正相關(guān)。第三批集 采比例為≥全市量的50%,前兩批為全市總量,而第三批價格降幅明 顯低于前兩批。 同時,第三批采購品種多為慢病及臨床使用量較大品 種,并帶有合并規(guī)格劑型的性質(zhì)。國家試點帶量采購: 較大可能是大趨勢中的非革命性事件,形成 全國性影響尚需3-5 年時間。我們認(rèn)為本次方案很可能是藥品采購演 化進(jìn)程及行業(yè)控費降價大趨勢中的新方式,多數(shù)規(guī)則在歷史上曾出現(xiàn)。 一方面影響力度有待各地進(jìn)一步明確回款機(jī)制及帶量執(zhí)行情況;另一 方面史上再嚴(yán)厲的招標(biāo)降價,最終降幅也取決于產(chǎn)品競爭格局。雖然 此次議價規(guī)則嚴(yán)苛,但我們認(rèn)為此次議價品種將有不少于4 個流標(biāo)。 此外, 即使回款及帶量情況較好, 一方面本次采購金額及數(shù)量占比太 小,31 個品種的采購金額約60 億元,占比全國藥品總規(guī)模不到0.5%; 采購量占比對應(yīng)品種試點城市總量的30-50%,占全國總量的 10-15%; 另一方面受制于一致性評價進(jìn)度,形成全國性影響尚需3-5 年時間。
市場不同的觀點:我們始終認(rèn)為市場對于此次帶量采購過于悲觀。近些年來藥品價 格是在持續(xù)螺旋式下降之中的,行業(yè)運行的大環(huán)境就是控費降價,本 次國家?guī)Я坎少徳圏c只是推動藥價繼續(xù)下降的又一舉措,并非革命性 舉措。不改變行業(yè)運行的長期邏輯,不改變行業(yè)的投資邏輯。當(dāng)前醫(yī) 藥行業(yè) PE明顯低于歷史同期,情緒過于悲觀,我們對行業(yè)保持樂觀, 原因如下:(1)采購金額及量不足,影響較小。 31 個品種的采購總額約604 億元,占比全國藥品總規(guī)模的不到0.5%;采購總量占對應(yīng)品種試點 城市用量的 30-50%,占全國的不到15%,對市場整體影響較小。(2)采購規(guī)則貌新實舊。方案中引起大家普遍關(guān)注的要素,如 影響范圍預(yù)期、議價規(guī)則嚴(yán)苛程度和集采比例等,在此前安徽模式、 上海模式和福建模式中均有出現(xiàn):①影響范圍預(yù)期與安徽雙信封模式 一致,均為全國; ②集采比例與上海模式接近。③議價規(guī)則與福建第 八標(biāo)相仿。(3)競價品種價格降幅取決于品種競爭格局和集采份額,有待 觀望。議價品種或有不少于4 個流標(biāo)。首先,從歷史上引起市場階段 性恐慌的招標(biāo)方案結(jié)果來看, 競爭格局較好的品種價格降幅明顯低于 競爭激烈的。 且上海第三批帶量采購的結(jié)果表明,價格降幅還與采購 比例正相關(guān)。
我們認(rèn)為本次集采比例與上海第三批接近,且按照當(dāng)前 規(guī)則原研藥不會去拼價格中標(biāo),競價品種競爭企業(yè)數(shù)相對較少,價格 降幅有待觀望,無需過分悲觀。其次,對于議價品種,考慮到本次集 采份額占比較小及各品種競爭格局,我們認(rèn)為或有不少于4 個流標(biāo)。 并且即使流標(biāo),在試點區(qū)域仍有非常大的用藥需求需要被滿足。(4 )上海市補(bǔ)充細(xì)則對價格降幅影響不大。本次試點方案的上 海市補(bǔ)充細(xì)則要求未中選品種須降價銷售,即使以最壞的預(yù)期其他 10 個城市全部效仿:首先我們認(rèn)為原研藥依然是受傷較嚴(yán)重的(量 和價),這也是合理的,符合政策意圖的。其次,不太可能加劇國內(nèi) 企業(yè)間競爭的激烈程度, 對降幅影響不大: 一方面試點集采量僅占全 國總量的不到 15%,在全國擁有一定市占率的企業(yè)不得不考慮其他省5 市價格聯(lián)動的問題;另一方面未中選企業(yè)的掛網(wǎng)價仍會高于中選價。(5)方案影響力度取決于回款和帶量情況,尚需3-5 年形成全 國性影響。我們認(rèn)為是否醫(yī)保部門直接回款及帶量執(zhí)行情況對本方案 的影響力度至關(guān)重要。 從征求意見和目前的情況來看,多數(shù)地方并非 醫(yī)保直接回款給企業(yè),將使得政策影響力大打折扣。同時,即使回款 和帶量情況較好, 一方面本次帶量采購金額和量占比較小,對全國影 響不大。另一方面口服藥一致性評價仍需2-3 年完成, 注射劑尚未正 式開始。受制于一致性評價進(jìn)度,品種數(shù)、份額和區(qū)域的擴(kuò)大都需要 時間。6